宇心生醫打破ECG心電圖檢查高牆 透過居家12導程ECG系統守護你我的心
2023-01-13
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宇心生醫打破ECG心電圖檢查高牆 透過居家12導程ECG系統守護你我的心
根據世界衛生組織(WHO)的統計，全球每年有2%的人死於糖尿病，進而創造了90億美元的家用血糖機市場。但每年有31%的人死於心血管疾病，高居十大死因之首，卻沒有醫療等級且可居家使用的12導程心電圖(Electrocardiography, ECG)檢查產品。2022年12月底，台灣生技界傑出的科學家、企業家張念慈博士因突發性心臟病猝逝，令各界哀慟不已。如果時間能倒轉，患有心臟病風險的民眾能夠居家或遠距即時檢查，是否就能減少這些憾事的發生？宇心生醫(QT Medical)的創辦人張瑞康醫師在UCLA小兒心臟科從醫的三十多年生涯中，遇到太多因無法及時接受12導程心電圖檢查，及早發現先天性心臟病，如:長QT綜合症(Long QT Syndrome, LQTS)，而猝死的小生命。「如果這些孩童與民眾能及早發現這些心臟疾病，挽救更多生命與家庭」，張瑞康醫師的一個念頭促成了研發宇心十二導心電圖系統的初衷。
宇心生醫突破傳統框架 以專利單片式電極貼片讓12導心電圖檢查從院內走到院外與居家
心跳是心電傳導的結果，心臟跳動釋出電訊號，觸發心肌跳動將血液送到肺部和身體，而心電圖則是將心臟每次跳動的電訊號記錄下來，因此藉由心電圖便可以觀察心臟跳動狀況及電訊號傳導是否有異常。12導程心電圖是目前檢測心臟結構與多項心臟疾病的黃金準則(Gold standard)，但傳統的12導程心電圖有許多限制，例如: 需要至醫院內檢查，且需要專業人員操作，相當複雜的導程黏貼程序與操作增加了普及的困難度。宇心生醫推出一套完整心臟檢查的解決方案 - PCA500，除了專利設計的貼片、輕巧可攜的硬體，更搭配不斷精進優化的App軟體與報告系統，突破傳統機型的諸多限制，應用面也延伸至不同場域(如: 遠距醫療、航空、居家與緊急救護等等)，讓12導心電圖檢查更為便利與即時。
＊原文連結：生策中心新創幫
從新生兒到老年 宇心開啟家用心電圖藍海市場
致力為醫療用心臟血管疾病篩選和診斷帶來顛覆性革新的宇心生醫，透過獨家專利一體式電極貼片打破傳統 12 導程心電圖限制，讓心電圖不再僅限於院內以及透過專業醫護人員操作，舉凡診所、養護中心、遠距醫療、居家照護甚至救護車與飛機都可進行檢查，大幅增加 12 導程心電圖應用範圍，使居家心電圖成為可能。除新生兒外，宇心將心電圖貼片設計成更大的尺寸，以適用於成人，盼解決日益嚴重的人口老化心臟病照護問題，進一步擴大市場佈局。
擴大郵寄心電圖服務 醫療級心電圖檢查諮詢居家All-in-One
除了產品已經量產上市外，宇心自2020年疫情期間，推出郵寄心電圖服務(Xpress ECG)，助患者居家就能完成標準醫療級12導心電圖檢查。2023年也預計擴大服務，推出小兒版本的郵寄心電圖(Baby Xpress ECG)。
目前產品已於美國、歐洲、台灣、日本、新加坡等地取證，後續將取證時程配合全球布局，逐步推廣至各國市場。
跨足多元應用 盼開啟心電圖藍海市場
透過更多使用者的反饋，宇心持續在心電圖領域針對不同市場進行軟硬體開發，例如為適合急診室與ICU使用開發的定時錄製功能，以及將小兒貼片拓展到兒科病房或遠距醫療使用。甚至因應人口老化問題，宇心將心電圖貼片設計成更大的尺寸，以適用於成人，開發出更大的市場潛力。
產品獲FDA認證 臨床與市場開拓進展不間斷
宇心於今年陸續取得輔助診斷分析軟體的TFDA，與小兒貼片(All Age)的TFDA與FDA認證。專利部分，除了先前取得的37項專利外，也新增取得「心電圖信號連接盒」與「可伸縮電極貼片」等3項專利。
至於市場進展，宇心2021年拿下加州政府監獄的大型專案，國外除知名CRO外，也新增飛利浦與WWPF(擴大運動員篩檢市場)等重要合作夥伴。國內除與台大、長庚等醫學中心進行合作專案，產品也已獲台北/台中/南投/新竹縣市消防局採用，同時服務宜花東與離島等偏鄉診所與支援大型活動。
宇心不僅積極開拓市場，同時也積極回饋社會，除了2021年12月協助台北市政府及台大合作完成台北市四校高中生近6000人心肌炎臨床篩檢研究外，2022年也分別支援林口長庚兒童醫院1000名國小學童心臟篩檢與奇美佳里醫院的偏鄉學童心臟篩檢。
＊原文連結：生策中心新創幫